4月29日，國家醫保局發(fā)布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》明確提出不納入《藥品目錄》的10種情形，其中包括“乙類(lèi)OTC藥品不納入《藥品目錄》”，隨即引發(fā)行業(yè)關(guān)注，本文將對我國OTC行業(yè)做一分析

所謂非處方藥（簡(jiǎn)稱(chēng)OTC，Over The Counter）即不需醫生處方即可購買(mǎi)的藥品，其特點(diǎn)是安全、有效、方便、質(zhì)量穩定。

我國于2000年1月1日起施行《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》，并規定”處方藥只準在專(zhuān)業(yè)性醫藥報刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳 播媒介進(jìn)行廣告宣傳?！?，較處方藥而言，法定宣傳渠道的拓寬，也給OTC行業(yè)的發(fā)展提供了莫大便利。

OTC便于患者在藥店自購，并一定程度上緩解了醫院門(mén)診壓力。

一、數量

OTC又分為甲類(lèi)（紅底白字）和乙類(lèi)（綠底白字），乙類(lèi)OTC安全性更高，除在藥店銷(xiāo)售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷(xiāo)售。在OTC藥物中，甲類(lèi)居多，占70%左右，只有30%左右是乙類(lèi)的，也就是當下熱議的將不再納入醫保目錄的這一類(lèi)。OTC藥物的數量也在不斷增多，已由第一批的332個(gè)增加到了2014年的4630個(gè)，其中，甲類(lèi)3328個(gè)，乙類(lèi)1302個(gè)（圖1）。

另外，在OTC藥物中，中成藥數量遠多于化藥，中成藥占比近8成，在2014年的4630個(gè)OTC中，包含中藥3653個(gè)、化藥977個(gè)。

二、規模

隨著(zhù)人們健康意識的不斷提高和零售藥店的高速發(fā)展，OTC市場(chǎng)規模增長(cháng)也較快，已由2002年的399億元增長(cháng)到2019年的2914.2億元，近20年增長(cháng)了7倍多。

但OTC在醫藥行業(yè)的占比波動(dòng)較大，由高峰時(shí)的24%下降到了2019年的16%，近期出臺征求意見(jiàn)的注冊管理辦法，有望開(kāi)辟OTC藥物的單獨注冊審批通道，無(wú)疑對OTC藥物的發(fā)展帶來(lái)了利好，而目前正在爭議的乙類(lèi)OTC將不再被納入醫保又將給行業(yè)帶來(lái)影響，盡管OTC占醫?；鸬谋壤?%左右。

三、渠道

OTC的銷(xiāo)售渠道比較廣，但主要還是在實(shí)體藥店和醫院銷(xiāo)售，2018年，線(xiàn)下藥店銷(xiāo)售占比57%，醫院銷(xiāo)售占比20%，但網(wǎng)上藥店的銷(xiāo)售增速是最快的，網(wǎng)上銷(xiāo)售OTC藥品的金額已由2010年的僅3000萬(wàn)元猛增到2019年的138億元，而今年疫情的發(fā)生更加推動(dòng)了線(xiàn)上售藥的發(fā)展。

四、品牌

自2006年以來(lái)，中國非處方藥物協(xié)會(huì )每年都開(kāi)展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌的統計調研工作，2019年對產(chǎn)品的統計排名結果如表1所示，限于篇幅，僅將10個(gè)品類(lèi)中排名第一的產(chǎn)品列出，可見(jiàn)，上榜的都是大家耳熟能詳的知名品牌，中國非處方藥物協(xié)會(huì )的大量工作大大推動(dòng)了我國OTC產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

五、企業(yè)

2019年中國非處方藥物協(xié)會(huì )對OTC企業(yè)的統計排名如表2所示，上榜的都是知名度很高的大型藥企。

為分析本次醫保事件對OTC企業(yè)的可能影響，醫藥魔方專(zhuān)門(mén)進(jìn)行了分析（圖4），就2019年乙類(lèi)OTC藥品在醫院的銷(xiāo)售占企業(yè)總銷(xiāo)售的比例來(lái)看，新斯頓占比最高，達68%，其后依次是生物谷、奇正藏藥、通化金馬、和益盛藥業(yè)分別占本企業(yè)總營(yíng)收的41%、27%、22%和21%。

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